Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 1299-ст от 13.12.2011Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 20
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 02.12.2009
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Ключевые слова: медицинские изделия, экстракт, экстракция, биологическая безопасность, контрольный образец.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Вместо этого документа рекомендуется использовать:
Показать легенду
ГОСТ ISO 10993-12-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы (ИУС 5-2013)Взамен:
Показать легенду
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы (ИУС 7-2010)Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ ISO 10993-12-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы ГОСТ Р ИСО 14971-2006 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Приказ 1299-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта
Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулированииНа документ ссылаются:
Показать легенду
Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации) в Системе сертификации ГОСТ Р, с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования ГОСТ ISO 10993-12-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ ISO 10993-3-2018 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию ГОСТ Р 52878-2021 - Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 53468-2009 - Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности ГОСТ Р 53498-2009 - Средства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
ГОСТ Р ИСО 7405-2011 - Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
Письмо АЗ-101-32/3615 - Обязательное подтверждение соответствия Приказ 1299-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта