Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 59921.1-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка
| ГОСТ Р 59921.1-2022 входит в следующие классификаторы и разделы | |
| Классификатор ISO | 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040 Медицинское оборудование → 11.040.01 Медицинское оборудование в целом |
| Национальные стандарты | 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040 Медицинское оборудование → 11.040.01 Медицинское оборудование в целом |
ГОСТ Р 59921.1-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCSТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 28.06.2022
Обозначение: ГОСТ Р 59921.1-2022
Наименование: Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р 56429-2015 - Изделия медицинские. Клиническая оценка
ГОСТ Р 56429-2021 - Изделия медицинские. Клиническая оценка ГОСТ Р 57193-2016 - Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем ГОСТ Р 57668-2017 - Пространственные данные. Метаданные. Часть 1. Основные положения ГОСТ Р 58451-2019 - Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения ГОСТ Р 59276-2020 - Системы искусственного интеллекта. Способы обеспечения доверия. Общие положения ГОСТ Р 59277-2020 - Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта ГОСТ Р 59921.5-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов ГОСТ Р ИСО 14155-2014 - Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 - Информационная технология. Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла программных средств
Приказ 545-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Рекомендации 25 - О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза Решение 29 - О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Указ 490 - Национальная стратегия развития искусственного интеллекта на период до 2030 года Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской ФедерацииНа документ ссылаются:
Показать легенду
ГОСТ Р 59921.0-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения ГОСТ Р 59921.7-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования ГОСТ Р 59921.9-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования ПНСТ 777-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла ПНСТ 872-2023 - Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Методы клинических испытаний ПНСТ 873-2023 - Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения Приказ 1615 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Искусственный интеллект" (ТК 164) Приказ 545-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Проект ГОСТ Р - Информатизация здоровья. Цифровые двойники медицинского назначения. Общие положения Проект ГОСТ Р - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность