Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

Решение 46 О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Решение 46 входит в следующие классификаторы и разделы
Законодательство РоссииПринятые в Российской Федерации  Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии  2016  2016-02

 Решение 46 О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Статус: Действует
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии, 12.02.2016
Обозначение: Решение 46
Наименование: О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

Решение 46 О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Документ ссылается на:

Показать легенду


На документ ссылаются:

Показать легенду

      Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий
     Информация - Вниманию заявителей, подающих документы в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
     МУ 3.1.3798-22 - Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях
     Письмо 04-22671/25 - О предоставлении информации
     Письмо 74/1-432-2016 - О проблемах нормативно-правового регулирования при предоставлении государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий
     Письмо ТН/37551/23 - О формировании документации о закупке медицинских изделий
     ПНСТ 857-2023 - Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний
     Постановление 1803 - О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
     Постановление 317 - О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
     Постановление 323 - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
     Постановление 634-СФ - О приоритетных направлениях развития здравоохранения в Российской Федерации
     Приказ 1080н - Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной)
     Приказ 1088н - Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий
     Приказ 1164н - Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи
     Приказ 1165н - Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи
     Приказ 1183н - Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме
     Приказ 1288н - О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"
     Приказ 1328н - Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации
     Приказ 1329н - Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях
     Приказ 1330н - Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров
     Приказ 1331н - Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи работникам
     Приказ 133н - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46
     Приказ 169 - О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 11 ноября 2016 г. № 4008
     Приказ 175 - Об установлении особенностей оснащения аптечек, сумок и комплектов медицинского имущества в войсках национальной гвардии Российской Федерации
     Приказ 184н - Об утверждении требований к комплектации набора для оказания первой помощи с применением медицинских изделий должностными лицами таможенных органов Российской Федерации
     Приказ 189н - Об утверждении требований к комплектации укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов для профилактики парентеральных инфекций лицам, оказывающим медицинскую помощь
     Приказ 198н - О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19
     Приказ 207н - Об утверждении требований к комплектации аптечек и укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий сотрудниками полиции
     Приказ 208н - Об утверждении требований к комплектации укладки и аптечки индивидуальной для оказания первой помощи с применением медицинских изделий судебными приставами
     Приказ 209н - Об утверждении требований к комплектации укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий для оснащения пожарных автомобилей
     Приказ 209н - Об утверждении требований к комплектации укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий нештатными аварийно-спасательными формированиями и нештатными формированиями по обеспечению выполнения мероприятий по гражданской обороне
     Приказ 246н - Об утверждении требований к комплектации аптечек, укладки, набора и комплекта для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов спасателями, осуществляющими аварийно-спасательные работы
     Приказ 256н - Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий инструктором-проводником при прохождении туристских маршрутов, требующих специального сопровождения
     Приказ 257н - Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий на железнодорожном, морском, речном вокзалах, аэровокзалах, автовокзалах, железнодорожных станциях и автостанциях
     Приказ 258н - Об утверждении требований к комплектации укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров
     Приказ 259н - Об утверждении требований к комплектации аптечки и укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне
     Приказ 260н - Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной)
     Приказ 261н - Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий в организациях, осуществляющих образовательную деятельность
     Приказ 262н - Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий
     Приказ 3035 - Об организации в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации работы по подтверждению целевого назначения ввозимых суперабсорбентов для производства подгузников
     Приказ 347н - Об утверждении Правил финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами
     Приказ 4008 - Об утверждении Порядка выдачи документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации
     Приказ 467н - Об утверждении Правил финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами
     Приказ 579н - Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий должностными лицами Федеральной службы исполнения наказаний
     Приказ 700 - Об утверждении методик расчета показателей федерального проекта "Медицинская наука для человека"
     Распоряжение 36 - Об утверждении плана мероприятий ("дорожной карты") по обеспечению перехода к осуществлению регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
     Распоряжение 489-р - Об утверждении методик расчета показателей федеральных проектов "Биомедицинские и когнитивные технологии будущего" и "Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечение активного и здорового долголетия", входящих в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья"
     Рекомендации 14 - О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
     Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
     Рекомендации 25 - О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
     Рекомендации 27 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза
     Рекомендации 29 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
     Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
     Решение 110 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
     Решение 116 - О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации
     Решение 12 - О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
     Решение 123 - О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий
     Решение 123 - О Положении о Консультативном комитете по медицинским изделиям
     Решение 144 - О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
     Решение 20 - О внесении изменений в Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
     Решение 50 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46
     Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
     Решение 78 - О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
     Решение 84 - О внесении изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
     Решение 89 - Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза